发布日期：2023-04-04 10:01:41 浏览次数：
GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。企业需要从原材料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的操作规范，以改善企业卫生环境。
生物制药企业建立GMP净化车间，可有效消除车间内潜在的生物活性、粉尘、热原污染等，确保生产出更高品质、卫生、安全的药品。
生物制药企业建设生物无菌生产车间和GMP净化车间的目的是确保建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、操作和管理制度，消除一切可能和潜在的生物活动、粉尘、热原污染，生产优质、卫生、安全的医药产品。
GMP洁净车间净化参数：
换气次数：10万级15次; 10000级20次; 100030次。压力差：主厂房至相邻房间5Pa;平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;冬季气温大于16C;夏季低于26C;波动2C。湿度为45-65%; GMP粉剂车间湿度在50%左右;电子车间湿度稍高，避免产生静电。噪音65dB(A);新风量占总送风量的10%-30%;照度300LX。
GMP厂房建筑材料的选择：
净化厂房的墙体和屋面一般采用50mm厚的夹芯彩钢板，具有外形美观、刚性强的特点。弧角、门、窗框等一般采用特殊氧化铝型材;地面可采用环氧自流平地坪或高级耐磨塑胶地坪，如有防静电要求可采用防静电型;采用导热锌板制作，贴有阻燃PF泡沫塑料板，净化保温效果好;高效送风口采用不锈钢框架，美观整洁，冲孔网板采用烤漆铝板，不生锈不粘手，易清洁。
东莞泓蓥建筑装饰工程有限公司拥有技术精英和经验丰富的专业技术人员，为客户提供长期、稳定、全面、及时、优质的服务和技术支持。为您提供净化、无尘车间系统的咨询、设计、施工、检测、维护，并提供配套的净化机电设备服务。